Gesundheit & MedTech
NIS2 im Gesundheitswesen: Patientendaten unter Höchstschutz.
Gesundheit ist NIS2-Anlage 1 mit den strengsten Anforderungen. KI in der Diagnostik fällt unter AI-Act-Hochrisiko.
Krankenhäuser, MedTech-Unternehmen und Labore verarbeiten die sensibelsten Daten überhaupt. NIS2 klassifiziert das Gesundheitswesen als Sektor hoher Kritikalität – mit proaktiven BSI-Prüfungen und dem höchsten Bußgeldrahmen. Gleichzeitig fallen KI-Systeme in Diagnostik und Therapieplanung unter AI-Act-Hochrisiko.
80–120
NIS2-relevante Unternehmen in der Metropolregion Hamburg
Anlage 1
höchste Kritikalitätsstufe mit proaktiven BSI-Prüfungen
3 Jahre
Nachweiszyklus für Compliance-Dokumentation
NIS2-Einstufung: Gesundheit & MedTech
Anlage 1 – Sektor hoher Kritikalität
- ✓Gesundheitsdienstleister, Pharma, Medizinprodukte-Hersteller
- ✓Besonders wichtige Einrichtung ab 250 MA oder 50 Mio. EUR Umsatz
- ✓Proaktive BSI-Prüfungen (nicht nur anlassbezogen)
- ✓Regulatorische Doppelbelastung: NIS2 + DSGVO + MDR/IVDR
- ✓KI in Diagnostik = AI-Act-Hochrisiko (Anhang III)
Die größten Herausforderungen für Gesundheit & MedTech
Patientendaten = Höchste Schutzkategorie
Art. 9 DSGVO plus NIS2-Meldepflichten. Ein Datenleck zieht doppelte Konsequenzen nach sich – regulatorisch und reputativ.
KI-Diagnostik unter Beobachtung
Bildgebung, Therapieplanung, Predictive Analytics – KI in der Medizin ist Hochrisiko unter dem AI Act. Ab August 2026 greifen Conformity Assessments.
Kein dediziertes Security-Team
Bei 50–500 MA macht oft der IT-Leiter alles. Wir liefern die Compliance-Expertise, die intern fehlt – pragmatisch und umsetzbar.
NIS2 Executive Risk Check
12 Fragen. 3 Minuten. Sofortiges Ergebnis. Kein E-Mail-Gate, kein Download.
NIS2 Executive Risk Check
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Festpreise für Gesundheit & MedTech
Drei Paketgrößen – je nach Komplexität Ihres Unternehmens.
Warum Webiator?
Technisch tief, nicht nur Folien
Wir lesen Code, prüfen Architekturen und verstehen Ihre IT-Systeme – statt nur Fragebögen auszufüllen.
Festpreise, kein Tagessatz
Sie wissen vorher, was es kostet. Keine Überraschungen, keine aufgeblähten Stundenabrechnungen.
Boutique-Ansatz
Klein genug, um persönlich zu bleiben. Spezialisiert genug, um ernst genommen zu werden.
Hamburg, DACH-weit
Unser Heimatmarkt ist Hamburg und Norddeutschland – aber wir betreuen Mandanten in ganz Deutschland.
Ihr kostenfreies Erstgespräch
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